◆医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について

（令和７年４月１日医政発０４０１第２号厚生労働省医政局長）

・通知

 

◆令和７年度版「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関等・事業者向け～」について

（令和７年５月１４日医政発０５１４第１号厚生労働省医政局参事官）

・通知

・別添１

・別添２

 

　◎再生医療について

◆臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について

（令和７年５月１５日医政研発０５１５第１２号厚生労働省医政局研究開発政策課長）

・通知

 

◆臨床研究法施行規則の施行等について

（令和７年５月１５日医政産情企発０５１５第１号医政研発０５１５第６号厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長、厚生労働省医政局研究開発政策課長）

・通知

 

◆臨床研究法の統一書式について

（令和７年５月１５日事務連絡厚生労働省医政局研究開発政策課）

・通知

・各種様式一式

・01_統一書式1_研究分担医師リスト［Word形式］

・02_統一書式2_新規審査依頼書［Word形式］

・03_統一書式3_変更審査依頼書［Word形式］

・04_統一書式4_審査結果通知書［Word形式］

・05_統一書式5_定期報告書［Word形式］

・06_統一書式６_軽微変更通知書［Word形式］

・07_統一書式7_重大な不適合報告書［Word形式］

・08_統一書式8_医薬品の疾病等報告書［Word形式］

・11_統一書式11_中止通知書［Word形式］

・12_統一書式12_終了通知書［Word形式］

 

◆臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて

（令和７年５月１５日事務連絡厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課、厚生労働省医政局研究開発政策課、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課）

・通知

 

◆「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて

（令和７年５月１５日医政研発０５１５第１８号厚生労働省医政局研究開発政策課長）

・通知

・別紙様式［Excel形式］

 

◆再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行等に伴う再生医療等の各種申請等のオンライン手続サイト及び臨床研究等提出・公開システムにおける取扱いについて

（令和７年５月２９日事務連絡厚生労働省医政局研究開発政策課）

・通知

・特殊様式第１［Excel形式］

・特殊様式第２［Excel形式］

・特殊様式第３［Excel形式］

・特殊様式第４［Excel形式］

・特殊様式第５［Excel形式］

・特殊様式第６［Excel形式］

・特殊様式第７［Excel形式］

 

◆再生医療等提供計画等の記載要領等について

（令和７年５月３０日事務連絡厚生労働省医政局研究開発政策課）

・通知

・別紙４［Excel形式］

・別紙５［Excel形式］

・別紙６［Excel形式］

・別紙７［Excel形式］