配置販売業者が行う研修について

　薬事法の一部を改正する法律（平成18年法律第69号。以下「改正法」という。）の施行により、改正法附則第12条、平成20年1月30日付薬食発第0131001号厚生労働省医薬食品局長通知及び令和6年4月15日付医薬総発第２号医薬局総務課長通知に基づき、既存配置販売業者（改正法附則第10条に規定する既存配置販売業者をいう。以下同じ。）は配置員の資質の向上に係る一定水準の講習、研修等を行うこととされ、また、法第30条第1項の許可を受けた者（以下、「新配置販売業者」という。）は薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令（昭和39年厚生省令第3号）第3条第1項第5号の規定に基づき従事者に対する研修を実施することとされました。

　このたび、「島根県において配置販売業者が行う研修等に係る取扱要領」を定めましたので、島根県内で配置販売業を行う方は要領にしたがって下記のとおり届出を行って下さい。

　また、研修の実施方法や届出方法についてのＱ＆Ａを作成しましたので、参考にして下さい。

既存配置販売業者は次の方法により研修等の実施体制について届け出て下さい。

• この届出は届け出た事項に変更がない限り初回１度のみ届け出ればよく、毎年届け出る必要はありません。
• 届け出た事項に変更があった場合は変更があった年の１２月３１日までに、【別紙様式１】又は【別紙様式２】により再度届け出て下さい。

既存配置販売業者は次の方法により研修等の実施状況について届け出て下さい。

• 届出は既存配置販売業者自らが毎年届け出る必要があります。
• 平成２１年度分の実施状況については届け出る必要はありません。平成２２年度実施分から届け出て下さい。

　新配置販売業者は次の方法により研修の実施状況について届け出て下さい。

• この届出は毎年届け出る必要があります。
• 平成２１年度分の実施状況については届け出る必要はありません。平成２２年度実施分から届け出て下さい。

Ｑ１．私は島根県外に在住していて、１年のうち短い一定期間のみ島根県内で医薬品の配置販売に従事していますが、この場合でも島根県で研修の届出が必要ですか？

Ａ１．必要です。

この場合、研修は県外で受講しても差し支えありませんが、研修の実施状況の届出の際には、県外で受講した研修の修了証写しを添付して提出して下さい。

Ｑ２．薬剤師又は登録販売者である配置員も受講しなければなりませんか？

Ａ２．受講しなければなりません。

Ｑ３．研修の年間スケジュールは必ず１月に始まり１２月に終わる形式でなければなりませんか

Ａ３．必ずしも１月に始まり１２月に終わる形式である必要はありません。

研修は計画的に行うこととし、１月から１２月を１つの期間として実施するスケジュールでも、４月から翌年３月を１つの期間として実施するスケジュール等のいずれでも差し支えありません。

Ｑ４．届出様式はどこで入手できますか？

Ａ４．上記リンクからダウンロードできるほか、島根県庁薬事衛生課及び島根県内の各保健所で請求できます。

なお、郵便で請求する場合は、「配置研修届出様式請求」と封筒に朱書し、８2円切手を貼った、あて先明記の返信用封筒を同封して請求して下さい。

Ｑ５．研修の修了を証する書類（修了証又は受講済証）には所定の様式がありますか？

Ａ５．所定の様式はありません。

Ｑ６．研修の修了を証する書類（修了証又は受講済証）は配置従事者身分証明書交付申請の際にも添付書類として必要ですか

Ａ６．島根県で配置従事者身分証明書交付申請を行う場合は不要です。

他都道府県では必要な場合もありますので、島根県外で申請する場合は申請先の都道府県に確認して下さい。