医薬品又は医療機器等に関する国発出通知文書（令和7年度）

令和7年度通知(1)
		通知名	医療機関向け	薬局等向け
令和7年4月1日	医薬薬審発0401第3号	「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について	〇
令和7年4月4日	事務連絡	添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について	〇	〇
令和7年5月1日	医薬薬審発0501第１号	レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について	〇	〇
令和7年5月19日	医薬薬審発0519第７号	アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について	〇	〇
令和7年5月19日	医薬薬審発0519第１号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の一部改正について	〇	〇
令和7年5月19日	医薬薬審発0519第２号医薬安発0519第１号	ベランタマブマホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について	〇	〇
令和7年5月20日	医薬薬審発0520第１号	チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について	〇	〇
令和7年5月20日	医薬薬審発0520第2号	セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について	〇	〇
令和7年5月21日	医薬発0521第１号産情発0521第４号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について	〇	〇
令和7年5月30日	個情第1215号産情発0530第４号医薬発0530第１号老発0530第２号	「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）	〇	〇
令和7年5月30日	事務連絡	「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するＱ＆Ａ（事例集）」の一部改正について	〇	〇
令和7年6月16日	事務連絡	オセルタミビル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて	〇	〇
令和7年6月24日	医薬薬審発0624第４号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）について	〇	〇
令和7年6月24日	医薬薬審発0624第７号医薬安発0624第３号	トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について	〇	〇
令和7年7月1日	事務連絡	電子処方箋の用法マスタの改訂について	〇	〇
令和7年7月1日	医薬薬審発0701第１号	チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について	〇	〇
令和7年7月7日	事務連絡	「「医薬品副作用被害救済制度」における書類作成への協力依頼等について（再周知）」の発出について（情報提供）	〇	〇
令和7年7月25日	医薬発0725第１号産情発0725第１号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について	〇	〇
令和7年8月5日	事務連絡	「電子処方箋管理サービスの運用について」の補足について	〇	〇
令和7年8月8日	医薬薬審発0808第1号	注射用サイメリン50mg及び注射用サイメリン100mgの有効期間の延長について	〇	〇
令和7年8月21日	医薬総発0821第1号	ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について	〇	〇
令和7年8月22日	医薬副発0822第1号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）	〇	〇
令和7年8月25日	医薬薬審発0825第１号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌）の一部改正について	〇	〇
令和7年8月25日	医薬薬審発0825第２号	ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について	〇	〇
令和7年8月25日	医薬薬審発0825第３号	ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について	〇	〇
令和7年8月27日	事務連絡	アトモキセチン製剤の安定供給について（協力依頼）	〇	〇
令和7年8月28日	医薬安発0828第4号	患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）	〇	〇
令和7年8月29日	医薬監麻発0829第3号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について		〇
令和7年8月29日	医薬安発0829第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について		〇
令和7年9月3日	医薬発0903第3号	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）
令和7年9月12日	医薬監麻発0912第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について		〇
令和7年9月12日	医薬安発0912第１号	一般用医薬品のリスク区分の変更について		〇
令和7年9月18日	医薬総発0918第2号医薬薬審発0918第3号	緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について		〇

令和7年度通知(2)

		通知名	医療機関向け	薬局等向け
令和7年9月19日	医薬薬審発0919第1号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟部肉腫）の一部改正について	〇	〇
令和7年9月19日	医薬薬審発0919第2号	セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について	〇	〇
令和7年9月19日	医薬薬審発0919第3号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について	〇	〇
令和7年9月25日	医政産情企発0925第１号	「医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画」の策定について	〇	〇
令和7年9月26日	事務連絡	「電子処方箋の導入状況に関するダッシュボード」の機能追加について（情報提供）	〇	〇
令和7年9月26日	医薬監麻発0926第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について		〇
令和7年9月26日	医薬安発0926第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について		〇
令和7年10月8日	医薬薬審発1008第1号	ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について	〇	〇
令和7年10月17日	医薬発1017第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令の公布及び施行について（通知）別添
令和7年10月20日	医薬薬審発1020第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて	〇	〇
令和7年10月21日	医薬機審発1021第１号	ベレマゲンゲペルパベクの最適使用推進ガイドラインについて	〇	〇
令和7年10月28日	医薬総発1028第1号医薬薬審発1028第1号	緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について	〇	〇
令和7年10月29日	医薬発1029第22号産情発1029第2号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令等の公布について	〇	〇
令和7年10月31日	医薬発1031第10号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について別添	〇	〇
令和7年11月20日	医薬薬審発1120第１号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の簡略版への切替え及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫、原発不明癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）及び上皮系皮膚悪性腫瘍）の一部改正について	〇	〇
令和7年11月28日	医薬発1128第６号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について	〇	〇
令和7年11月28日	医薬薬審発1128第4号	後発医薬品を含めたトルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について	〇	〇
令和7年11月28日	医薬監麻発1128第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について		〇
令和7年11月28日	医薬安発1128第1号	一般用医薬品のリスク区分の変更について		〇
令和7年12月8日	医政産情企発1208第1号感感発1208第2号	抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について「抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について」の一部訂正について	〇	〇
令和7年12月10日	医薬発1210第1号	薬剤師法施行令の一部を改正する政令の公布及び施行について（通知）		〇
令和7年12月17日	医薬総発1217第2号医薬薬審発1217第3号	緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（その２）	〇	〇
令和7年12月17日	医薬総発1217第1号	電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について	〇	〇
令和7年12月19日	医薬総発1219第1号保連発1219第1号保医発1219第8号社援保発1219第1号	電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について		〇
令和7年12月22日	医薬薬審発1222第１号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胸腺癌）について	〇	〇
令和7年12月22日	医薬薬審発1222第３号医薬安発1222第１号	タグラキソフスプ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について	〇	〇
令和7年12月22日	医薬薬審発1222第５号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、アトピー性皮膚炎、慢性閉塞性肺疾患）の一部改正について	〇	〇
令和7年12月25日	医薬発1225第3号	「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について		〇
令和7年12月25日	医薬発1225第5号	指定訪問看護事業者における医薬品の取扱いについて	〇	〇
令和7年12月26日	医薬発1226第10号	要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領について	〇	〇

令和7年度通知(3)

		通知名	医療機関向け	薬局等向け
令和7年12月26日	医薬発1226第13号	要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領について	〇	〇
令和7年12月26日	医薬安発1226第6号	要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について	〇	〇
令和7年12月26日	医薬発1226第2号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の施行等について（公布の日から起算して1年を超えない範囲内において政令で定める日（令和8年5月1日）施行事項関係）	〇	〇
令和7年12月26日	医薬発1226第16号	指定濫用防止医薬品の販売等について	〇	〇
令和8年1月5日	医薬監麻発0105第2号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について		〇
令和8年1月5日	医薬安発0105第2号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について		〇
令和8年1月20日	事務連絡	ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について（再周知）	〇
令和8年1月28日	府共第52号医薬総発0128第1号医薬薬審発0128第1号社援女発0128第1号こ支虐第24号	緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について	〇	〇
令和8年1月28日	医薬監麻発0128第1号	医薬品・医療機器等の回収情報の提供方法について	〇	〇
令和8年1月30日	医薬総発0130第2号	指定濫用防止医薬品販売等手順書に係る関係団体作成ガイドラインの周知について別添１別添２別添３		〇
令和8年1月30日	事務連絡	指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について		〇
令和8年2月10日	事務連絡	チエナム点滴静注用0.5ｇの使用期限の取扱いについて	〇
令和8年2月10日	医政研発0210第1号医薬薬審発0210第1号医薬機審発0210第1号	国際共同治験ワンストップ窓口とPMDAの連携について	〇	〇
令和8年2月13日	医薬発0213第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の適用について		〇
令和8年2月13日	医薬発0213第2号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量（告示）の適用について		〇
令和8年2月17日	事務連絡	オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて	〇	〇
令和8年2月18日	事務連絡	令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周囲のお願いについて（協力依頼）	〇	〇
令和8年2月19日	医薬薬審発0219第１号	テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について	〇	〇
令和8年2月19日	医薬薬審発0219第2号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について	〇	〇
令和8年2月19日	医薬薬審発0219第3号	メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について	〇	〇
令和8年2月19日	医薬薬審発0219第4号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMBHigh）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の一部改正について	〇	〇
令和8年3月11日	医薬薬審発0311第4号	サンリズム注射液50の使用期限の取扱いについて	〇	〇
令和8年3月17日	事務連絡	抗てんかん剤に係る自動車運転等についての注意喚起に関する情報提供	〇	〇
令和8年3月17日	医薬薬審発0317第１号	レチファンリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肛門管扁平上皮癌）について	〇	〇
令和8年3月18日	医薬薬審発0318第1号	治験の実施に係る業務等のパートナー医療機関への委託の取扱いについて	〇
令和8年3月23日	医薬薬審発0323第15号	ダロルタミド製剤の使用にあたっての留意事項について	〇	〇
令和8年3月23日	医薬薬審発0323第５号医薬安発0323第１号医薬血発0323第１号	後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について	〇	〇
令和8年3月30日	医薬監麻発0330第1号	治験等に係る情報提供の取扱いについて	〇
令和8年3月30日	事務連絡	患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて	〇
令和8年3月30日	事務連絡	治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて	〇
令和8年3月31日	医薬総発0331第2号医薬薬審発0331第4号	「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について		〇
令和8年3月31日	医薬監麻発0331第1号	研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関するガイドラインについて		〇

お問い合わせ先

薬事衛生課

島根県健康福祉部薬事衛生課
［郵便］〒690-8501 島根県松江市殿町１番地
［所在地(宅配便)］島根県松江市殿町２番地島根県庁第２分庁舎３階
［代表TEL］0852-22-6180　［代表FAX］ 0852-22-6041　［代表mail］yakuji@pref.shimane.lg.jp
［室・係の連絡先］
　■水道係　　　　[TEL] 0852-22-5263　[mail] ken-suidou@pref.shimane.lg.jp
　■薬事係　　　　[TEL] 0852-22-5259　[mail] yakuji2@pref.shimane.lg.jp
　■食品衛生係　　[TEL] 0852-22-6292　[mail] yakuji_shokuhin@pref.shimane.lg.jp
　■営業指導係　　[TEL] 0852-22-6313　[mail] yakuji_eigyou@pref.shimane.lg.jp
　■感染症対策係　[TEL] 0852-22-6530　[FAX] 0852-22-6905　[mail] kansen2@pref.shimane.lg.jp
　■獣医衛生管理室 [TEL] 0853-31-6073　[FAX] 0853-31-6083　[mail] yakuji-animal2@pref.shimane.lg.jp
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