医薬品又は医療機器等に関する国発出通知文書（令和6年度）

令和6年度通知(1)
		通知名	医療機関向け	薬局等向け
令和6年4月1日	医薬薬審発0401第３号	トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について	〇	〇
令和6年4月9日	医薬総発0409第１号医政総発0409第１号	「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について	〇	〇
令和6年4月16日	医薬薬審発0416第１号	レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について	〇	〇
令和6年5月1日	医薬薬審発0501第1号医薬機審発0501第1号	バイオ後続品におけるコンパニオン診断薬等の取扱いについて	〇
令和6年5月9日	医薬発0509第2号	「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について		〇
令和6年5月9日	事務連絡	国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について		〇
令和6年5月13日	医政参発0513第8号医薬総発0513第1号	令和６年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」について（別添１）、（別添２）		〇
令和6年5月14日	医薬薬審発0514第1号医薬安発0514第1号	サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について）	〇
令和6年5月16日	医薬薬審発0516第１号	バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について	〇	〇
令和6年5月17日	医薬薬審発0517第5号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて		〇
令和6年5月21日	医薬薬審発0521第2号	オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について		〇
令和6年5月21日	医薬薬審発0521第1号	ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について		〇
令和6年5月31日	事務連絡	令和６年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて	〇	〇
令和6年5月31日	医薬機審発0531第2号	令和６年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲンビクルユーセル、アキシカブタゲンシロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について		〇
令和6年5月31日	医薬機審発0531第1号	令和６年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて		〇
令和6年5月31日	事務連絡	経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼	〇	〇
令和6年6月3日	医薬薬審発0603第1号	セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について		〇
令和6年6月6日	医薬発0606第1号	電子処方箋保存サービスの利用について		〇
令和6年6月17日	医薬機審発0617第３号	デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について）		〇
令和6年6月17日	事務連絡	デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて		〇
令和6年6月24日	感感発0624第１号医薬薬審発0624第１号	ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について	〇	〇
令和6年6月24日	医薬薬審発0624第４号	イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について	〇
令和6年6月28日	医薬発0628第2号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の６の２第１項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知）		〇

令和6年度通知(2)

		通知名	医療機関向け	薬局等向け
令和6年7月1日	事務連絡	医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について	〇
令和6年7月9日	事務連絡	メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて	〇	〇
令和6年7月16日	医薬総発0716第2号	船員法施行規則第53条第１項に掲げる船舶に備え付ける医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について		〇
令和6年7月22日	医薬安発0722第１号	高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方について別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針別表3・別表4 別添4_（様式3）高齢者医薬品適正使用推進委員会規程別添5_（様式4）ポリファーマシー対策の推進に関する連携協力協定書別添6_（様式5）入院前情報提供書（依頼書及び返書）別添7_（様式10）服薬情報提供書別添8_（様式15）（差し替え）介入状況報告書（薬剤管理サマリー返書）	〇	〇
令和6年7月31日	事務連絡	電子処方箋の導入状況に関するダッシュボード及び電子処方箋対応医療機関・薬局のマップの公開について（情報提供）	〇	〇
令和6年7月31日	医薬発0731第２号	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について
令和6年8月9日	事務連絡	レベトールカプセル200mgの使用期限の取扱いについて	〇	〇
令和6年8月9日	事務連絡	「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について	〇	〇
令和6年8月16日	医薬機審発0816第１号	リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について	〇	〇
令和6年8月20日	事務連絡	ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて	〇	〇
令和6年8月20日	医薬薬審発0820第１号	「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について	〇
令和6年8月20日	医薬薬審発0820第２号	「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について	〇
令和6年8月28日	医薬薬審発0828第１号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について	〇	〇
令和6年8月28日	医薬薬審発0828第3号	メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について	〇	〇
令和6年8月30日	事務連絡	Ｎ-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について	〇	〇
令和6年8月30日	医薬安発0830第１号	患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）	〇	〇
令和6年9月3日	医薬副発0903第１号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）別添１バナー原稿別添２出前講座の案内別添３eラーニング講座の案内	〇	〇
令和6年9月11日	医薬発0911第１号	「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」、「大麻草の栽培の規制に関する法律第十三条第四項の規定により納付すべき手数料の額を定める政令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について	〇	〇
令和6年9月12日	医薬安発0912第１号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について		〇
令和6年9月13日	医薬安発0913第１号	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について別添２一般用医薬品区分リスト		〇
令和6年9月13日	医薬監麻発0913第１号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について		〇
令和6年9月13日	医薬薬審発0913第２号	人道的見地から実施される治験の実施について	〇
令和6年9月13日	事務連絡	人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について	〇
令和6年9月13日	事務連絡	「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について	〇	〇
令和6年9月13日	医薬薬審発0913第1号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について	〇	〇

令和6年度通知(3)

		通知名	医療機関向け	薬局等向け
令和6年9月20日	医薬発0920第１号	「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について	〇	〇
令和6年9月20日	医薬薬審発0920第1号医薬機審発0920第1号	治験及び製造販売後臨床試験における情報通信機器等により電磁的記録として収集された情報を用いた有効性及び安全性の評価に関する留意点について	〇
令和6年9月24日	医薬薬審発0924第1号	ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について	〇	〇
令和6年9月24日	医薬薬審発0924第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について	〇	〇
令和6年9月30日	医薬総発0930第1号医薬安発0930第1号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第31回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2023年年報」の周知について薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第31回報告書薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2023年年報		〇
令和6年10月16日	医薬発1016第１号	「大麻取締法施行規則の全部を改正する省令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等	〇	〇
令和6年10月31日	医薬発1031第１号	「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関する省令	〇	〇
令和6年11月19日	医薬薬審発1119第１号	ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて	〇	〇
令和6年11月20日	医薬発1120第１号	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）
令和6年11月22日	医薬薬審発1122第２号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について	〇	〇
令和6年11月22日	医薬薬審発1122第１号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について	〇	〇
令和6年11月29日	医薬安発1129第１号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について		○
令和6年11月29日	医薬監麻発1129第１号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について		○
令和6年11月29日	医薬薬審発1129第３号こ成母第705号	「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）」の一部改正について	○
令和6年12月2日	個情第2678号産情発1202第２号医薬発1202第１号老発1202第４号	「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）・別添１・別添２	○	○
令和6年12月2日	事務連絡	「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するＱ＆Ａ（事例集）」の一部改正について・別添１・別添２	○	○
令和6年12月9日	医薬安発1209第1号	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について・別添２		〇
令和6年12月10日	医薬監麻発1210第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について		〇
令和6年12月12日	医薬発1212第１号	大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について	〇	〇
令和6年12月17日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症に対する経口ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mg）の妊娠する可能性のある女性への投与に係る情報提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について）	〇	〇
令和6年12月18日	医薬発1218第１号医政発1218第１号保発1218第１号	「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について	〇	〇
令和6年12月26日	事務連絡	リドカイン製剤の安定供給について（協力依頼）	〇	〇
令和6年12月27日	事務連絡	今冬のインフルエンザ等の感染拡大に備えた注意喚起について	〇	〇
令和6年12月27日	医薬薬審発1227第4号医薬安発1227第２号	タルラタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について	〇	〇
令和6年12月27日	医薬薬審発1227第5号医薬安発1227第3号	テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について	〇	〇

R6年度通知（４）

		通知名	医療機関向け	薬局等向け
令和6年12月27日	医薬薬審発1227第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌、悪性黒色腫、非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）及び上皮系皮膚悪性腫瘍）の一部改正について	〇	〇
令和6年12月27日	医薬薬審発1227第2号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の一部改正について	〇	〇
令和6年12月27日	医薬薬審発1227第3号医薬安発1227第１号	モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について	〇	〇
令和6年12月27日	事務連絡	フェンタニル注射液の適正な使用と発注について（協力依頼）	〇	〇
令和7年1月9日	事務連絡	抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について（協力依頼）	〇	〇
令和7年1月17日	事務連絡	電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について	〇	〇
令和7年2月4日	事務連絡	令和６年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼）	〇	〇
令和7年2月17日	医薬薬審発0217第2号医薬安発0217第3号	サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（周知依頼）	〇	〇
令和7年2月20日	医薬薬審発0220第1号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胞巣状軟部肉腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について	〇	〇
令和7年2月20日	医薬薬審発0220第2号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について	〇	〇
令和7年2月20日	医薬総発0220第１号	「薬局における疾患別対応マニュアル～患者支援の更なる充実に向けて～」及び「薬剤使用期間中の患者フォローアップ～適正な薬物治療共同管理計画に向けたフォローを実施するために～」の公表について		〇
令和7年2月28日	事務連絡	令和６年度電子処方箋オンライン説明会の実施等について	〇	〇
令和7年3月7日	事務連絡	電子処方箋患者向け普及啓発資材の作成について（周知依頼）	〇	〇
令和7年3月10日	事務連絡	「薬剤師のための災害対策マニュアル」の改訂について・薬剤師のための災害対策マニュアル		〇
令和7年3月10日	医薬総発0310第２号	「災害薬事コーディネーター活動要領」について・災害薬事コーディネーター活動要領		〇
令和7年3月18日	事務連絡	チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について	〇	〇
令和7年3月18日	医薬薬審発0318第１号	チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について	〇	〇
令和7年3月26日	事務連絡	Ｎ-ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について	〇	〇
令和7年3月27日	医薬薬審発0327第3号医薬安発0327第１号	チソツマブベドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について	〇	〇
令和7年3月27日	医薬薬審発0327第１号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（慢性閉塞性肺疾患）について	〇	〇
令和7年3月27日	医薬薬審発0327第２号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌、非小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について	〇	〇
令和7年3月28日	医薬総発0328第１号医薬安発0328第7号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第32回報告書」の周知について薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第32回報告書		〇
令和7年3月31日	医薬機審発0331第４号	「薬事法施行規則第９１条第３項第３号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について」の一部改正について		〇
令和7年3月31日	医薬発0331第43号	「薬事法施行規則第二十四条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録に関する省令の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について		〇

お問い合わせ先

薬事衛生課

島根県健康福祉部薬事衛生課
〒690-8501 島根県松江市殿町１番地
（事務室は松江市殿町２番地
　第２分庁舎３階にあります）
TEL： 0852-22-5260（水道係）
　　　0852-22-6530（感染症対策係）
　　　0852-22-5259（薬事係）
　　　0852-22-6529（営業指導係）
　　　0852-22-6292（食品衛生係）
FAX： 0852-22-6041
　　　0852-22-6905（感染症対策係）
yakuji@pref.shimane.lg.jp