店舗管理者又は区域管理者とする登録販売者の業務又は実務経験を証する書類

登録販売者を店舗管理者又は区域管理者とする場合に、提出が必要な書類についてです。

最終更新:令和3年8月31日


 

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」(令和3年厚生労働省令第132号)が令和3年8月1日付けで施行され、店舗販売業の店舗及び配置販売業の区域(以下「店舗等」という。)の管理者(以下「店舗管理者等」という。)の要件が変更となりました。

詳しくは、「登録販売者制度の改正について」(薬事衛生課のホームページ)をご確認下さい。

 

業務又は実務経験を証する書類(様式:別紙様式2業務従事証明書(word30KB)、別紙様式3実務従事証明書(word26KB)、別紙様式4業務従事確認書(word29KB)、別紙様式5実務従事確認書(word26KB))

登録販売者として従事した期間の証明用⇒様式:別紙様式2業務従事証明書(word30KB)又は別紙様式4業務従事確認書(word29KB)

一般従事者として従事した期間の証明用⇒様式:別紙様式3実務従事証明書(word26KB)又は別紙様式5実務従事確認書(word26KB)

 

管理者の要件と提出すべき書類(pdf79KB)

【関係法令等】

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令和3年厚生労働省令132号)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(平成26年8月19日付け薬食発0819第1号厚生労働省医薬食品局長通知・令和3年7月30日一部改正)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(令和3年7月30日付け薬生発0730第12号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)

お問い合わせ先

浜田保健所

〒697-0041 島根県浜田市片庭町254
電話:0855-29-5537(代表)
FAX:0855-22-7009(総務保健部)/ 0855-29-5562(環境衛生部)
hamada-hc@pref.shimane.lg.jp
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