卸売販売業の変更の届出について

卸売販売業の申請事項に変更が生じたときの届出についてです。

最終更新：令和３年８月3１日

次の事項を変更した場合には、変更後３０日以内に変更届の提出が必要です。

1.卸売販売業者の氏名又は住所（※法人の人格が変更になった場合は変更届ではなく新規許可申請が必要となります。）
2.薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名（※営業者が法人の場合に限る。）
3.営業所管理者の氏名又は住所
4.営業所の名称
5.営業所の構造設備の主要部分
6.相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先
7.当該営業所において併せ行うその他の業務の種類
8.取り扱う放射性医薬品（厚生労働大臣が定める数量又は濃度以下の放射性医薬品を除く。）の種類

●提出書類

卸売販売業の変更の届出
1	変更届書（様式：word62KB）（記載例：pdf242KB）
2	卸売販売業者の氏名を変更したとき（人格の変更には、新規の許可申請が必要であること。）	申請者の戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書（申請者が法人であるときは、登記事項証明書）
3	薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名を変更したとき（卸売販売業者が法人である場合に限る。）	登記事項証明書
3	薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名を変更したとき（卸売販売業者が法人である場合に限る。）	参考：「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について（令和3年１月29日付け薬生総発0129第１号ほか）
4	卸売販売業者の住所を変更したとき	登記事項証明書（申請者が法人であるときのみ）
5	医薬品営業所管理者の氏名を変更したとき	人格の変更（交代）	雇用契約書の写しその他申請者の新たな医薬品営業所管理者に対する使用関係を証する書類（申請者自身が当該医薬品営業所管理者である場合を除く。）（雇用証書）（様式：word64KB）（記載例：pdf128KB）新たな医薬品営業所管理者の薬剤師免許証等、資格を証する書類（原本をご用意ください。）（内容確認後、返戻します。）新たな医薬品営業所管理者の住所についても同時に届け出ること。
5	医薬品営業所管理者の氏名を変更したとき	婚姻等による氏名の変更	なし
6	医薬品営業所管理者の住所を変更したとき	なし
7	営業所の名称を変更したとき	なし
8	営業所の構造設備の主要部分を変更したとき	別紙「構造設備の概要一覧表」（様式：word54KB）営業所全体の平面図（様式：excel45KB）（正確な縮尺で記載されたもの）医薬品の冷暗貯蔵のための設備を変更した場合は、当該設備の立体図（様式：excel45KB）毒薬の貯蔵設備を変更した場合は、当該設備の立体図（様式：excel45KB）放射性医薬品の貯蔵室等を変更した場合（厚生労働大臣が定める数量又は濃度以下の放射性医薬品のみを取り扱う営業所を除く。）は、その貯蔵室等の概要を記載した書類
9	相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先	なし
10	当該店舗において併せ行うその他の業務の種類を変更したとき	なし
11	取り扱う放射性医薬品の種類	取り扱う放射性医薬品の種類を記載した書類
12	添付書類省略一覧表（添付書類を省略するときのみ）（様式：word59KB）（記載例：pdf123KB）

●提出部数：届書、添付書類とも各１部

●手数料：不要

●備考：変更後、 30 日以内に提出すること。

●提出及び問い合わせ先

　届出ようとする営業所の所在地を所管する保健所

●関連法令

　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 38 条で準用する第 10 条

●受付期間

　平日（土曜日、日曜日、祝日及び12月29日から翌年1月３日までを除く）午前８時３０分から午後５時１５分まで

　※担当者が不在の場合がありますので、ご来所の際はなるべく事前にお電話かメールで日時をお約束くださいますようお願いいたします。

●その他

　・住居表示に関する法律（昭和 37 年 5 月 10 日法律第 119 号）の規定又は地方公共団体の合併等により、営業者若しくは店舗管理者の住所又は店舗の所在地の地名若しくは番地等が変更されたときは、本手続きは不要です。

　・卸売販売業者の氏名又は営業所の名称を変更したときは、許可証書換え交付申請の手続きを行うこと。

お問い合わせ先

浜田保健所

〒697-0041　島根県浜田市片庭町254
電話：0855-29-5537（代表）
FAX：0855-22-7009（総務保健部）/　0855-29-5562（環境衛生部）
hamada-hc@pref.shimane.lg.jp