配置販売業許可申請について

配置販売業の許可を取得するときの申請についてです。

最終更新:令和3年9月10日


●提出書類

配置販売業許可申請

1

配置販売業許可申請書(様式:word25KB)(記載例:pdf142KB

2

薬剤師又は登録販売者一覧表(様式:word81KB)(記載例:pdf52KB

3

区域管理者又はその他の薬剤師の薬剤師免許証(原本をご用意ください。)

(内容確認後、返戻します。)

4

区域管理者又はその他の登録販売者の販売従事登録票(原本をご用意ください。)

(内容確認後、返戻します。)

5

新たな区域管理者の業務又は実務経験を証する書類※(様式:別紙様式2業務従事証明書(word30KB)、別紙様式3実務従事証明書(word26KB)、別紙様式4業務従事確認書(word29KB)、別紙様式5実務従事確認書(word26KB))

登録販売者として従事した期間の証明用⇒別紙様式2又は別紙様式4

一般従事者として従事した期間の証明用⇒別紙様式3又は別紙様式5

※登録販売者を区域管理者とする場合のみ

【参考】登録販売者を区域管理者とする場合の要件は「登録販売者制度について」(薬事衛生課のページ)をご覧下さい

平成26年8月19日付け薬食発0819第1号厚生労働省医薬食品局長通知(令和3年7月30日一部改正)(pdf265KB)

6

通常の営業日及び営業時間一覧表(様式:word61KB

7

業務内容一覧表(配置)(様式:word52KB

雇用契約書の写しその他申請者の区域管理者に対する使用関係を証する書類。(雇用証書)(様式:word64KB)(記載例:pdf128KB
(申請者が自ら区域を実地に管理し、区域管理者を指定しないときは、添付を要しない)

雇用契約書の写しその他申請者の、区域管理者以外に薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者に対する使用関係を証する書類(雇用証書)(様式:word64KB)(記載例:pdf128KB

10

登記事項証明書(申請者が法人の場合のみ)

※島根県内で証明書の交付を受けられる場所はこちら(外部サイト)(松江地方法務局のページへリンク)

11

(1)一般用医薬品の適正配置を確保するための指針を示した書類の写し
(2)一般用医薬品の適正配置のための業務に関する手順書の写し

12

添付書類省略一覧表(添付書類を省略するときのみ)(様式:word59KB)(記載例:pdf123KB


●提出部数:

 ・県内に居住する者については、申請書2部及び添付書類2部(登記事項証明書又は診断書等、申請者以外の者が発行した証明書類については2部のうち1部を写しとしてもよい。)

 ・県外に居住する者については、申請書1部及び添付書類1部


●手数料:29,000円(松江保健所に提出する場合は現金、松江保健所を除く保健所に提出する場合は島根県収入証紙)


●備考

 (1)(申請者が個人である場合)医薬品の配置販売に従事するまでに、身分証明書の交付を申請し、配置従事の届出を行うこと。

 (2)配置員が医薬品の配置販売に従事するまでに、身分証明書の交付を申請させ、配置従事の届出を行わせること。

 (3)配置販売業者は配置員の資質の向上に係る一定水準の研修についての届出を行う必要があること。(手続きの詳細はこちら(薬事衛生課のページへリンク)


提出及び問い合わせ先

 ・県内に居住する者については、住所地を所管する保健所

 ・県外に居住する者については、島根県健康福祉部薬事衛生課

 島根県健康福祉部薬事衛生課〒690-8501島根県松江市殿町1番地TEL:0852-22-5259


●関連法令

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 30


●受付期間

 平日(土曜日、日曜日、祝日及び12月29日から翌年1月3日までを除く)午前8時30分から午後5時15分まで

 ※担当者が不在の場合がありますので、ご来所の際はなるべく事前にお電話かメールで日時をお約束くださいますようお願いいたします。


●その他

 ・許可には審査が必要なため余裕を持って申請ください。
新規許可申請時における社会保険及び労働保険の適用状況の確認について(外部リンク:中国四国厚生局のページへリンク)(外部サイト)

お問い合わせ先

浜田保健所

〒697-0041 島根県浜田市片庭町254
電話:0855-29-5537(代表)
FAX:0855-22-7009(総務保健部)/ 0855-29-5562(環境衛生部)
hamada-hc@pref.shimane.lg.jp
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