薬局製造販売医薬品製造販売承認整理届について

製造販売に承認を要する品目が薬局製剤指針から削除された時等に行う届出についてです。

最終更新:平成30年6月1日


薬局製造販売医薬品製造販売承認整理届に関する手続の概要(印刷用:pdf46KB


●提出書類

薬局製造販売医薬品製造販売承認整理届

1

薬局製造販売医薬品製造販売承認整理届書(様式:word58KB)(記載例:pdf59KB

2

製造販売承認整理品目一覧表(様式:word65KB)(記載例:pdf29KB

(薬局製造販売医薬品製造販売承認書に記載された品目の一部を整理するときであって、その品目数が多く、届書に記載できない場合に限る。)

3

薬局製造販売医薬品製造販売承認書

(薬局製造販売医薬品製造販売承認書(添付された品目表を含む。)に記載されたすべての品目の製造販売承認を整理する場合に限る。


●提出部数:届書、添付書類とも各2部


●手数料:不要


●備考:

 ・薬局製造販売医薬品 429 品目のうち製造販売に承認を要さない 9 品目の製造販売を止めようとするときは、薬局製造販売医薬品製造販売届出事項変更届を行うこと。

 ・本手続きによる届出の後も薬局製造販売医薬品製造販売業を継続するときは、提出された届書(副本)及び製造販売品目一覧表(副本)に受領印を押印し、届出者に返戻します。


提出及び問い合わせ先

 届出ようとする薬局の所在地を所管する保健所


●関連法令

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 14 条第 10


●受付期間

 平日(土曜日、日曜日、祝日及び12月29日から翌年1月3日までを除く)午前8時30分から午後5時15分まで

 ※担当者が不在の場合がありますので、ご来所の際はなるべく事前にお電話かメールで日時をお約束くださいますようお願いいたします。

お問い合わせ先

浜田保健所

〒697-0041 島根県浜田市片庭町254
電話:0855-29-5537(代表)
FAX:0855-22-7009(総務保健部)/ 0855-29-5562(環境衛生部)
hamada-hc@pref.shimane.lg.jp
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