薬局製造販売医薬品製造販売承認事項軽微変更届について

薬局の名称変更等に伴って、製造販売承認を取得している薬局製造販売医薬品の販売名を変更したときに行う手続きです。

最終更新:平成30年6月1日


薬局製造販売医薬品製造販売承認事項軽微変更届に関する手続の概要(印刷用:pdf47KB


●提出書類

薬局製造販売医薬品製造販売承認事項軽微変更届

1

薬局製造販売医薬品製造販売承認事項軽微変更届書(様式:word54KB)(記載例:pdf56KB

2

製造販売品目一覧表(品目数が多く、届書に記載できない場合に限る。)(参考:pdf254KB


●提出部数:届書、添付書類とも各2部


●手数料:不要


●備考:

 ・薬局の名称変更等に伴って、製造販売承認を取得している薬局製造販売医薬品の販売名を変更したときに行う手続きであること。

 ・届出は薬局ごとに行うこと。

 ・なお、薬局製造販売医薬品429品目のうち製造販売に承認を要するのは420品目であり、残る9品目の販売名変更については、薬局製造販売医薬品製造販売届出事項変更届を行うこと。


提出及び問い合わせ先

 届出ようとする薬局の所在地を所管する保健所


●関連法令

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 14 条第 10


●受付期間

 平日(土曜日、日曜日、祝日及び12月29日から翌年1月3日までを除く)午前8時30分から午後5時15分まで

 ※担当者が不在の場合がありますので、ご来所の際はなるべく事前にお電話かメールで日時をお約束くださいますようお願いいたします。

 

お問い合わせ先

浜田保健所

〒697-0041 島根県浜田市片庭町254
電話:0855-29-5537(代表)
FAX:0855-22-7009(総務保健部)/ 0855-29-5562(環境衛生部)
hamada-hc@pref.shimane.lg.jp
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