薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製造した医薬品を販売する際の許可申請です。

最終更新：令和３年９月10日

●提出書類

※総括製造販売責任者の資格を証する書類（薬剤師免許証）については、許可を受けようとする薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師が兼ねるものであることから、既に本県あて提出済みであるため添付を省略できる。

●提出部数：申請書、添付書類とも各１部

●手数料：7，4００円（松江保健所に提出する場合は現金、松江保健所を除く保健所に提出する場合は島根県収入証紙）

●備考

　当該申請と合わせて、薬局製造販売医薬品製造業許可申請及び薬局製造販売医薬品製造販売承認申請並びに薬局製造販売医薬品製造販売届を行うこと。

●提出及び問い合わせ先

　申請しようとする薬局の所在地を所管する保健所

●関連法令

　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第１２条第１項、同法施行令第７４条の４第５項

●受付期間

　平日（土曜日、日曜日、祝日及び12月29日から翌年1月３日までを除く）午前８時３０分から午後５時１５分まで

　※担当者が不在の場合がありますので、ご来所の際はなるべく事前にお電話かメールで日時をお約束くださいますようお願いいたします。

●その他

　・許可には審査が必要なため余裕を持って申請ください。

　・参考通知：平成27年3月31日付け薬食審査発0331第６号「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について（pdf381KB）